Zeposia® (ozanimod) – Selektiv S1P-modulator
för RRMS-patienter i första linjen

ZEPOSIA® är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis förlöpande
multipel skleros (RRMS) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller
bilddiagnostiska fynd.³

Godkänt läkemedel vid skovvis förlöpande MS

Selektiv S1P-modulator med signifikant bättre effekt än Avonex (interferon beta-1a)*1,2

Färre avbrott på grund av biverkningar jämfört med Avonex (interferon beta-1a)**1,2

Kan sättas in redan i första linjen3

Enkel administrering – en gång dagligen peroralt3

Håll dig uppdaterad med vårt nyhetsbrev!

Anmäl dig gärna till vårt nyhetsbrev som kommer ut ca 5 ggr/år. Du får senaste nytt om ZEPOSIA® samt information kring utbildningstillfällen, t.ex. webinars.

Prenumerera

Läs Tidigare Utskick

*Årlig skovfrekvens (ARR) p<0.0001, minskning av antalet nya eller förstorade T2-lesioner p<0.0001, minskning av antalet GdE-lesioner p<0.0001 i SUNBEAM-studien¹ och p<0.0006 i RADIANCE-studien², minskning i helhjärnevolym p<0.0001, volymminskning i grå hjärnsubstans i kortex och thalamus nominellt p<0.0001 i SUNBEAM-studien¹ och nominellt p<0.0004 i RADIANCE-studien²

**2.9% jämfört med 3.6% i SUNBEAM-studien¹ och 3.0% jämfört med 4.1% i RADIANCE-studien²

MS-patienter kan förutom kroppsliga symtom, lesioner och hjärnatrofi även tidigt drabbas av kognitiva symtom.⁴⁻⁷ Skadorna på det centrala nervsystemet ackumuleras över tid, vilket gör att progressionen ofta sker obemärkt.⁸

Tidig insättning av effektiv sjukdomsmodifierande behandling kan påverka sjukdomsförloppet positivt på lång sikt och fördröja progressionen från RRMS till SPMS.⁹

ZEPOSIA® är en ny selektiv S1P-modulator som binder till receptorerna S1P₂ och S1P₅. I två kliniska fas III-studier, SUNBEAM och RADIANCE Part B, visade ZEPOSIA® en signifikant bättre effekt jämfört med Avonex (interferon beta-1a) med avseende på traditionella effektmått som ARR, T2- och GdE-lesioner samt nya effektmått som helhjärnevolym och volymförändringar i grå hjärnsubstans i kortex och thalamus.*¹,²

ZEPOSIA® hade färre avbrott på grund av biverkningar jämfört med Avonex (interferon beta-1a)** och den totala frekvensen av allvarliga infektioner var likartad med Avonex (interferon beta-1a).***¹⁻³ Start av behandling kan påbörjas utan övervakning vid dosering för majoriteten av patienterna. Övervakning vid första dosering rekommenderas endast för högriskpatienter med vissa kända kardiovaskulära tillstånd.³

ZEPOSIA® kan sättas in redan i första linjen vid RRMS och är enkelt att använda – kapslarna tas en gång dagligen.¹⁻³

ZEPOSIA medicinsk förpackning
ZEPOSIA medicinsk förpackning

*Årlig skovfrekvens (ARR) p<0.0001, minskning av antalet nya eller förstorande T2-lesioner p<0.0001, minskning av antalet GdE-lesioner p<0.0001 i SUNBEAM-studien¹ och p<0.0006 i RADIANCE-studien², minskning i helhjärnevolym p<0.0001, volymminskning i grå hjärnsubstans i kortex och thalamus nominellt p<0.0001 i SUNBEAM-studien¹ och nominellt p<0.0004 i RADIANCE-studien²
**2.9% jämfört med 3.6% i SUNBEAM-studien¹ och 3.0% jämfört med 4.1% i RADIANCE-studien²
***1% för ZEPOSIA® och 0.8% för Avonex (interferon beta-1a)

Läs mer om och ladda hem ZEPOSIA®s utbildningsmaterial på FASS

Till fass.se

Håll dig uppdaterad med vårt nyhetsbrev!

Anmäl dig gärna till vårt nyhetsbrev som kommer ut ca 5 ggr/år. Du får senaste nytt om ZEPOSIA® samt information kring utbildningstillfällen, t.ex. webinars.

Prenumerera

Läs Tidigare Utskick

Referenser

  1. Comi G et al. Lancet Neurol. 2019;18(11):1009–1020.
  2. Cohen JA et al. Lancet Neurol. 2019;18(11):1021–1033.
  3. ZEPOSIA® produktresumé, www.fass.se
  4. DiGiuseppe G et al. Int J MS Care. 2018;20(4):153–157.
  5. Amato MP et al. Mult Scler. 2010;16(12):1474–1482.
  6. Azevedo CJ et al. Ann Neurol. 2018;83(2):223–234.
  7. Eshaghi et al. Brain. 2018;141(6):1665–1677.
  8. Cree BAC et al. Ann Neurol. 2019;85(5):653–666.
  9. Brown JWL et al. JAMA. 2019;321(2):175–187.
Celgene - Bristol Myers Squibb Company logo
Celgene - Bristol Myers Squibb Company logo

Granskad / Ändrad: 2023-11-20

Allmänna villkor / Integritetspolicy / Biverkningar / Användning av kakor / Kontakt

Du kan kontakta vår EU Data Protection Officer på mailadressen EUDPO@BMS.com för att utöva dina rättigheter knutna till integriteten av dina personuppgifter, liksom att ta upp problem eller frågor i relation till hanteringen av din personuppgifter av Bristol Myers Squibb Company.

© 2020 Copyright Bristol-Myers Squibb AB | 2084-SE-2200008

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

ZEPOSIA® (ozanimod), Rx (F), selektivt immunsuppressivt medel, L04AA38

Begränsningar: Subventioneras endast för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel där tofacitinib inte är lämpligt.

Indikation: Zeposia® är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel.

Kontraindikationer: Patienter som under de senaste sex månaderna haft hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, TIA, icke kompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV. Patienter med anamnes på eller förekomst av AV-block av andra graden eller AV-block av tredje graden eller sjuk sinusknuta, såvida patienten inte har en fungerande pacemaker. Svåra aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit och tuberkulos. Aktiva maligniteter. Svårt nedsatt leverfunktion. Zeposia® är kontraindicerat under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod. Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och under 3 månader efter avslutad behandling.

Varningar och försiktighet: Före behandlingsstart med Zeposia® ska EKG tas på alla patienter, för att bedöma om hjärtabnormiteter föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Förhöjda aminotransferasvärden kan förekomma hos patienter som får Zeposia®. Zeposia® orsakar en genomsnittlig minskning av antalet perifera lymfocyter i blodet till 45 % av utgångsvärdet, på grund av det reversiblaupptaget av lymfocyter i lymfvävnad. Zeposia  kan därför öka mottagligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner och maligniteter. Användning av levande, försvagade vacciner bör undvikas under och upp till 3 månader efter behandling. Det rekommenderas att patienter med diabetes mellitus, uveit eller anamnes på retinal sjukdom genomgår en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas. Interaktioner: Samtidig administrering av monoaminoxidashämmare (MAO) eller CYP2C8inducerare (rifampicin) och Zeposia® rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av Zeposia® och starka CYP2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel).

Förpackningar: 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg hårda kapslar. Varje hård kapsel innehåller ozanimodhydroklorid motsvarande 0,23 mg, 0,46 mg eller 0,92 mg ozanimod.

Övrig information: För pris och ytterligare information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 24 mars 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08- 704 71 00v

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

ZEPOSIA® (ozanimod), Rx (F), selektivt immunsuppressivt medel, L04AA38

Begränsningar: Subventioneras endast för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel där tofacitinib inte är lämpligt.

Indikation: Zeposia® är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel.

Kontraindikationer: Patienter som under de senaste sex månaderna haft hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, TIA, icke kompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV. Patienter med anamnes på eller förekomst av AV-block av andra graden eller AV-block av tredje graden eller sjuk sinusknuta, såvida patienten inte har en fungerande pacemaker. Svåra aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit och tuberkulos. Aktiva maligniteter. Svårt nedsatt leverfunktion. Zeposia® är kontraindicerat under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod. Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och under 3 månader efter avslutad behandling.

Varningar och försiktighet: Före behandlingsstart med Zeposia® ska EKG tas på alla patienter, för att bedöma om hjärtabnormiteter föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Förhöjda aminotransferasvärden kan förekomma hos patienter som får Zeposia®. Zeposia® orsakar en genomsnittlig minskning av antalet perifera lymfocyter i blodet till 45 % av utgångsvärdet, på grund av det reversiblaupptaget av lymfocyter i lymfvävnad. Zeposia  kan därför öka mottagligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner och maligniteter. Användning av levande, försvagade vacciner bör undvikas under och upp till 3 månader efter behandling. Det rekommenderas att patienter med diabetes mellitus, uveit eller anamnes på retinal sjukdom genomgår en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas. Interaktioner: Samtidig administrering av monoaminoxidashämmare (MAO) eller CYP2C8inducerare (rifampicin) och Zeposia® rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av Zeposia® och starka CYP2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel).

Förpackningar: 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg hårda kapslar. Varje hård kapsel innehåller ozanimodhydroklorid motsvarande 0,23 mg, 0,46 mg eller 0,92 mg ozanimod.

Övrig information: För pris och ytterligare information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 24 mars 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08- 704 71 00v

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

ZEPOSIA® (ozanimod), Rx (F), selektivt immunsuppressivt medel, L04AA38

Begränsningar: Subventioneras endast för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel där tofacitinib inte är lämpligt.

Indikation: Zeposia® är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel.

Kontraindikationer: Patienter som under de senaste sex månaderna haft hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, TIA, icke kompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV. Patienter med anamnes på eller förekomst av AV-block av andra graden eller AV-block av tredje graden eller sjuk sinusknuta, såvida patienten inte har en fungerande pacemaker. Svåra aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit och tuberkulos. Aktiva maligniteter. Svårt nedsatt leverfunktion. Zeposia® är kontraindicerat under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod. Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och under 3 månader efter avslutad behandling.

Varningar och försiktighet: Före behandlingsstart med Zeposia® ska EKG tas på alla patienter, för att bedöma om hjärtabnormiteter föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Förhöjda aminotransferasvärden kan förekomma hos patienter som får Zeposia®. Zeposia® orsakar en genomsnittlig minskning av antalet perifera lymfocyter i blodet till 45 % av utgångsvärdet, på grund av det reversiblaupptaget av lymfocyter i lymfvävnad. Zeposia  kan därför öka mottagligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner och maligniteter. Användning av levande, försvagade vacciner bör undvikas under och upp till 3 månader efter behandling. Det rekommenderas att patienter med diabetes mellitus, uveit eller anamnes på retinal sjukdom genomgår en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas. Interaktioner: Samtidig administrering av monoaminoxidashämmare (MAO) eller CYP2C8inducerare (rifampicin) och Zeposia® rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av Zeposia® och starka CYP2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel).

Förpackningar: 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg hårda kapslar. Varje hård kapsel innehåller ozanimodhydroklorid motsvarande 0,23 mg, 0,46 mg eller 0,92 mg ozanimod.

Övrig information: För pris och ytterligare information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 24 mars 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08- 704 71 00