Så fungerar ZEPOSIA® (Ozanimod)

ZEPOSIA® är en småmolekylär behandling. Det betyder att ZEPOSIA® kan ges oralt och ger ingen utveckling av neutraliserande antikroppar¹. ZEPOSIA® är en selektiv sfingosin-1-fosfat (S1P) receptormodulator som reducerar migrationen av autoreaktiva lymfocyter utifrån lymfoid vävnad.²

ZEPOSIA® minskar också inflammation och symptom i tarmen genom sin unika verkningsmekanism. Denna verkningsmekanismen är ny i behandling av ulcerös kolit, men är också godkänd för behandling av multipel skleros. 3, 4

Verkningsmekanism

Ozanimod är en potent sfingosin 1 fosfatreceptormodulator (S1P), som binder med hög affinitet till sfingosin 1 fosfatreceptorerna 1 och 5. Ozanimod har minimal eller ingen aktivitet på receptorerna S1P₂, S1P₃, och S1P₄.3, 4 In vitro, har ozanimod och dess aktiva huvudmetaboliter visat liknande aktivitet och selektivitet till S1P₁ and S1P₅. Mekanismen genom vilken ozanimod utövar terapeutiska effekter vid MS och UC är okänd, men kan involvera reduktion av lymfocytmigration till centrala nervsystemet (CNS) och tarmarna.
Minskningen av lymfocyter i perfiera cirkulationen, inducerad av ozanimod, har differentiella effekter på subpopulationer av leukocyter, med större minskning av celler involverade i det adaptiva immunsvaret. Ozanimod har minimal påverkan på celler involverade i det medfödda immunsvaret, vilka bidrar till immunövervakning består.5

Nedan finner du en animerad video, på hur ZEPOSIA®s verkningsmekanism verkar hos patienter med ulcerös kolit.

Håll dig uppdaterad med vårt nyhetsbrev!

Anmäl dig gärna till vårt nyhetsbrev som kommer ut ca 5 ggr/år. Du får senaste nytt om ZEPOSIA® samt information kring utbildningstillfällen, t.ex. webinars.

Prenumerera

Läs Tidigare Utskick
ZEPOSIA®s verkningsmekanism

Ozanimod Potential Mechanism of Action in IBD1-7

ZEPOSIA®s verkningsmekanism
ZEPOSIA®s verkningsmekanism
  1. Aoki M, et al. Mediators Inflamm. 2016;2016:8606878. doi:10.1155/2016/8606878.
  2. Tran JQ, et al. ECTRIMS 2019. Abstract and Poster P993.
  3. Schwab SR, et al. Nature Immunol. 2007;8(12);1295-1301.
  4. Scott FL, et al. Br J Pharmacol. 2016;173:1778-1792.
  5. Selkirk JV, et al. Neurology. 2020;94(suppl 15). Abstract 338. AAN 2020. Poster 1-016.
  6. Harris S, et al. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2020;7(5):1-10.
  7. Montrose DC, et al. J Lipid Res. 2013;54(3):843-851.

*Including T cells and B cells.
†Innate immune cells, which are responsible for antigen presentation and immunosurveillance, include macrophages, monocytes, and natural killer cells, among others.
The mechanism by which ozanimod exerts therapeutic effects in inflammatory bowel diseases is unknown but may involve the reduction of lymphocyte migration into,
or direct effects on, the gut.
Although S1P is prominent throughout the bloodstream, it is not depicted in the bloodstream on the left for simplicity in this conceptual illustration.
Figure adapted from Dendrou C, et al. Nat Rev Immunol. 2015;15(9):545–558.

Håll dig uppdaterad med vårt nyhetsbrev!

Anmäl dig gärna till vårt nyhetsbrev som kommer ut ca 5 ggr/år. Du får senaste nytt om ZEPOSIA® samt information kring utbildningstillfällen, t.ex. webinars.

Prenumerera

Läs Tidigare Utskick

Patientbroschyr

Et molestie ac feugiat sed lectus vestibulum mattis ullamcorper.

Ladda ner

Informationsmaterial till HCP

Et molestie ac feugiat sed lectus vestibulum mattis ullamcorper.

Ladda ner

Referenser

  1. Declerck, P. (2012). Biologicals and biosimilars: A review of the science and its implications. Generics and Biosimilars Initiative Journal. 1. 10.5639/gabij.2012.0101.005.
  2. Sandborn WJ et al. Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2021;385(14):1280-91
  3. Danese S, et al. J Crohns Colitis 2017 doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx107;
  4. Scott FL, et al. Br J Pharmacol 2016;173:1778-1792;
  5. Mahnke YD, et al. Eur J Immunol 2013;43:2797;
Celgene - Bristol Myers Squibb Company logo
Celgene - Bristol Myers Squibb Company logo

Granskad / Ändrad: 2023-11-20

Allmänna villkor / Integritetspolicy / Biverkningar / Användning av kakor / Kontakt

Du kan kontakta vår EU Data Protection Officer på mailadressen EUDPO@BMS.com för att utöva dina rättigheter knutna till integriteten av dina personuppgifter, liksom att ta upp problem eller frågor i relation till hanteringen av din personuppgifter av Bristol Myers Squibb Company.

© 2020 Copyright Bristol-Myers Squibb AB | 2084-SE-2200008

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

ZEPOSIA® (ozanimod), Rx (F), selektivt immunsuppressivt medel, L04AA38

Begränsningar: Subventioneras endast för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel där tofacitinib inte är lämpligt.

Indikation: Zeposia® är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel.

Kontraindikationer: Patienter som under de senaste sex månaderna haft hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, TIA, icke kompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV. Patienter med anamnes på eller förekomst av AV-block av andra graden eller AV-block av tredje graden eller sjuk sinusknuta, såvida patienten inte har en fungerande pacemaker. Svåra aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit och tuberkulos. Aktiva maligniteter. Svårt nedsatt leverfunktion. Zeposia® är kontraindicerat under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod. Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och under 3 månader efter avslutad behandling.

Varningar och försiktighet: Före behandlingsstart med Zeposia® ska EKG tas på alla patienter, för att bedöma om hjärtabnormiteter föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Förhöjda aminotransferasvärden kan förekomma hos patienter som får Zeposia®. Zeposia® orsakar en genomsnittlig minskning av antalet perifera lymfocyter i blodet till 45 % av utgångsvärdet, på grund av det reversiblaupptaget av lymfocyter i lymfvävnad. Zeposia  kan därför öka mottagligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner och maligniteter. Användning av levande, försvagade vacciner bör undvikas under och upp till 3 månader efter behandling. Det rekommenderas att patienter med diabetes mellitus, uveit eller anamnes på retinal sjukdom genomgår en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas. Interaktioner: Samtidig administrering av monoaminoxidashämmare (MAO) eller CYP2C8inducerare (rifampicin) och Zeposia® rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av Zeposia® och starka CYP2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel).

Förpackningar: 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg hårda kapslar. Varje hård kapsel innehåller ozanimodhydroklorid motsvarande 0,23 mg, 0,46 mg eller 0,92 mg ozanimod.

Övrig information: För pris och ytterligare information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 24 mars 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08- 704 71 00v

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

ZEPOSIA® (ozanimod), Rx (F), selektivt immunsuppressivt medel, L04AA38

Begränsningar: Subventioneras endast för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel där tofacitinib inte är lämpligt.

Indikation: Zeposia® är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel.

Kontraindikationer: Patienter som under de senaste sex månaderna haft hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, TIA, icke kompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV. Patienter med anamnes på eller förekomst av AV-block av andra graden eller AV-block av tredje graden eller sjuk sinusknuta, såvida patienten inte har en fungerande pacemaker. Svåra aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit och tuberkulos. Aktiva maligniteter. Svårt nedsatt leverfunktion. Zeposia® är kontraindicerat under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod. Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och under 3 månader efter avslutad behandling.

Varningar och försiktighet: Före behandlingsstart med Zeposia® ska EKG tas på alla patienter, för att bedöma om hjärtabnormiteter föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Förhöjda aminotransferasvärden kan förekomma hos patienter som får Zeposia®. Zeposia® orsakar en genomsnittlig minskning av antalet perifera lymfocyter i blodet till 45 % av utgångsvärdet, på grund av det reversiblaupptaget av lymfocyter i lymfvävnad. Zeposia  kan därför öka mottagligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner och maligniteter. Användning av levande, försvagade vacciner bör undvikas under och upp till 3 månader efter behandling. Det rekommenderas att patienter med diabetes mellitus, uveit eller anamnes på retinal sjukdom genomgår en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas. Interaktioner: Samtidig administrering av monoaminoxidashämmare (MAO) eller CYP2C8inducerare (rifampicin) och Zeposia® rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av Zeposia® och starka CYP2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel).

Förpackningar: 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg hårda kapslar. Varje hård kapsel innehåller ozanimodhydroklorid motsvarande 0,23 mg, 0,46 mg eller 0,92 mg ozanimod.

Övrig information: För pris och ytterligare information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 24 mars 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08- 704 71 00v

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

ZEPOSIA® (ozanimod), Rx (F), selektivt immunsuppressivt medel, L04AA38

Begränsningar: Subventioneras endast för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel där tofacitinib inte är lämpligt.

Indikation: Zeposia® är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt svar på, inte längre svarar på, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller ett biologiskt läkemedel.

Kontraindikationer: Patienter som under de senaste sex månaderna haft hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, TIA, icke kompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV. Patienter med anamnes på eller förekomst av AV-block av andra graden eller AV-block av tredje graden eller sjuk sinusknuta, såvida patienten inte har en fungerande pacemaker. Svåra aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit och tuberkulos. Aktiva maligniteter. Svårt nedsatt leverfunktion. Zeposia® är kontraindicerat under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod. Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och under 3 månader efter avslutad behandling.

Varningar och försiktighet: Före behandlingsstart med Zeposia® ska EKG tas på alla patienter, för att bedöma om hjärtabnormiteter föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Förhöjda aminotransferasvärden kan förekomma hos patienter som får Zeposia®. Zeposia® orsakar en genomsnittlig minskning av antalet perifera lymfocyter i blodet till 45 % av utgångsvärdet, på grund av det reversiblaupptaget av lymfocyter i lymfvävnad. Zeposia  kan därför öka mottagligheten för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner och maligniteter. Användning av levande, försvagade vacciner bör undvikas under och upp till 3 månader efter behandling. Det rekommenderas att patienter med diabetes mellitus, uveit eller anamnes på retinal sjukdom genomgår en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas. Interaktioner: Samtidig administrering av monoaminoxidashämmare (MAO) eller CYP2C8inducerare (rifampicin) och Zeposia® rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas vid samtidig användning av Zeposia® och starka CYP2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil, klopidogrel).

Förpackningar: 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg hårda kapslar. Varje hård kapsel innehåller ozanimodhydroklorid motsvarande 0,23 mg, 0,46 mg eller 0,92 mg ozanimod.

Övrig information: För pris och ytterligare information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 24 mars 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08- 704 71 00